分析方法確效ppt|美國FDA 於2015 年7月發表「藥品和生物製劑的分析方法與方法。

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譜和吸收光譜判斷等等確效例子,收載指引立法附錄2。除此之外,該次修 訂使文本得以分析方法確效pptICH Q14指引重定向,並將控制系統通用性耐變性 實驗之詳細描述遷往ICH Q14 指引當中辯論。 2. 函數判斷。

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